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     南京万川华拓医药有限公司 >> 诚聘 QA主管(1人)  
 
 
工作性质:全职 工作地点:南京市 发布日期:2018-10-10 截止日期:2018-11-09 招聘人数:1人
月薪范围:面议 工作经验:三年以上 学历要求:大专 性别要求:不限 年龄要求:不限
职位要求:

职位描述:

1、参与生产工艺规程的审核、分发;贯彻及工艺纪律的检查,督促生产车间编制贯彻标准操作程序;

2、参与制订和修订包装材料的质量标准;

3、参与制订和修订原辅料、中间体、半成品、成品的内控标准;

4、、监督检查产品生产的过程控制、批号管理、原始记录填写,严格执行药品放行制度;

5、对药品生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理;

6、负责对QA人员的管理及必要的培训指导;

7、负责监督检查洁净区尘埃粒子、沉降菌和纯化水质的监测;

8、负责组织对主要物料供应商的质量体系进行评估;

9、负责组织制定取样和留样管理制度;

10、决定物料、中间产品及成品的使用和放行;

11、负责制定QA人员的职责;

12、负责组织处理不良反应的监察报告制度和用户投诉处理;

13、当生产及产品出现重大质量问题时及时向药监部门汇报;

14、参与制定验证计划,进行药品生产验证;生产一定周期后进行再验证;根据验证对象

15、建立验证小组,提出验证项目计划,制订产品工艺验证方案,并组织实施;验证方案与验证报告由QA归档保存;

16、负责组织公司内GMP自查、自检;有记录,有自检报告,有整改措施.


任职条件:

1、具备医学和药学类大专以上学历.

2、有从事质量管理的丰富经验.

3、具备质量管理部负责人所要求的决策、管理、计划、督导能力.

4、直接上级:质量管理部经理


工厂地址:常熟东南经济开发区富春江路288号

     
 
     公司简介 > >  
 
 
南京万川医药成立于2002年9月18日,至今已发展成集新药研发、药品营销、OEM生产于一体的现代高科技民营企业。公司旗下拥有全资、控股或参股的全国性医药公司4家、研究中心1家、药业管理顾问公司1家。长期以来一直紧跟中国医药市场的发展脉搏,在“成就员工、成就客户、成就团队、成就社会”的使命下,与多家大型品牌制药企业、研究机构、商业公司建立起紧密的战略伙伴关系。在全国30个省……
     
 
 
 
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